北京格瑞特森生物医药科技有限公司

版权所有 © 北京格瑞特森生物医药科技有限公司      京ICP备18049699号-1      网站建设:中企动力 北京

地址:北京市海淀区上地开拓路5号 A303        电话:86-10-62960477

关注我们

资讯分类

2019年4月全球批准新药概况

浏览量
【摘要】:
2019年4月,美国食品药品监督管理局FDA批准1个生物制品、1个NME和2个复方,分别是治疗原发性体液免疫缺陷的Immuneglobulinintravenous(ADMABiologics),治疗尿路上皮癌的Erdafitinib,治疗艾滋病的DolutegravirSodium/Lamivudine,治疗斑块状银屑病的HalobetasolPropionate/Tazarotene。马拉维批

2019年4月,美国食品药品监督管理局FDA批准1个生物制品、1个NME和2个复方,分别是治疗原发性体液免疫缺陷的Immune globulin intravenous (ADMA Biologics),治疗尿路上皮癌的Erdafitinib,治疗艾滋病的Dolutegravir Sodium/Lamivudine,治疗斑块状银屑病的Halobetasol Propionate/Tazarotene。马拉维批准1个生物制品,即预防恶性疟疾的GSK-257049。欧洲药物管理局(EMA)批准1个新分子实体,即治疗1型糖尿病的Sotagliflozin。另外,治疗银屑病关节炎、寻常型银屑病、红皮病型银屑病和脓疱型银屑病的Risankizumab,于2019年3月26日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,又于2019年4月23日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市。